Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường dự án nhà máy sản xuất Dược phẩm

MỤC LỤC....................................................................1

DANH MỤC CÁC TỪ VÀ CÁC KÝ HIỆU VIẾT TẮT ...................5

DANH MỤC BẢNG..........................................6

DANH MỤC HÌNH ............................................8

Chương I........................................................10

THÔNG TIN CHUNG VỀ DỰ ÁN ĐẦU TƯ...................10

1. Tên Chủ dự án đầu tư.....................................................10

2. Tên dự án đầu tư...................................................10

3. Công suất, công nghệ, sản phẩm của dự án đầu tư................................20

3.1. Công suất của dự án đầu tư ......................................................20

3.2. Công nghệ sản xuất của dự án đầu tư, đánh giá việc lựa chọn công nghệ sản xuất

của dự án đầu tư....................................20

3.2.1. Công nghệ sản xuất của dự án đầu tư ......................................20

3.2.2. Đánh giá việc lựa chọn công nghệ sản xuất của dự án đầu tư.........................32

3.3. Sản phẩm của dự án đầu tư....................................................32

4. Nguyên liệu, nhiên liệu, vật liệu, phế liệu, điện năng, hóa chất sử dụng, nguồn cung

cấp điện, nước của dự án đầu tư............................................................34

4.1. Giai đoạn thi công xây dựng và hoạt động sản xuất hiện tại.....................34

4.1.1. Nhu cầu sử dụng nguyên, vật liệu.................................34

4.1.2. Nhu cầu sử dụng điện.............................................................38

4.1.3. Nhu cầu sử dụng nước............................................................38

4.2. Giai đoạn vận hành..................................................................40

4.2.1. Nhu cầu sử dụng nguyên, vật liệu................................40

4.2.2. Nhu cầu sử dụng hóa chất ...............................................41

4.2.3. Nhu cầu sử dụng điện....................................................43

4.2.4. Nhu cầu sử dụng nước..............................................43

5. Các thông tin khác liên quan đến dự án đầu tư .................................44

5.1. Tổng vốn đầu tư của dự án.......................................................44

5.2. Tiến độ thực hiện dự án..........................................................44

Chương II...................................45

SỰ PHÙ HỢP CỦA DỰ ÁN ĐẦU TƯ VỚI QUY HOẠCH, KHẢ NĂNG CHỊU TẢI

CỦA MÔI TRƯỜNG............................................................45

1. Sự phù hợp của dự án đầu tư với quy hoạch bảo vệ môi trường quốc gia, quy hoạch

tỉnh, phân vùng môi trường....................................45

2. Sự phù hợp của dự án đầu tư đối với khả năng chịu tải của môi trường...............46

Chương III...................................................47

ĐÁNH GIÁ HIỆN TRẠNG MÔI TRƯỜNG NƠI THỰC HIỆN DỰ ÁN ĐẦU TƯ ..47

1. Dữ liệu về hiện trạng môi trường và tài nguyên sinh vật............................47

2.1. Đặc điểm tự nhiên khu vực tiếp nhận nước thải...........................................49

2.1.1. Điều kiện về địa lý, địa hình, khí tượng khu vực tiếp nhận nước thải.................49

2.1.2. Mô tả chất lượng nguồn tiếp nhận nước thải............................................50

2.2.1. Đánh giá chất lượng nguồn nước tiếp nhận.................................................51

2.2.3. Hiện trạng xả nước thải vào nguồn nước khu vực tiếp nhận nước thải...........51

3. Đánh giá hiện trạng các thành phần môi trường nơi thực hiện dự án................52

Chương IV............................................................55

ĐÁNH GIÁ, DỰ BÁO TÁC ĐỘNG MÔI TRƯỜNG CỦA DỰ ÁN ĐẦU TƯ VÀ ĐỀ

XUẤT CÁC CÔNG TRÌNH, BIỆN PHÁP BẢO VỆ MÔI TRƯỜNG.................55

1. Đánh giá tác động và đề xuất các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường giai đoạn

thi công xây dựng và lắp đặt máy móc, thiết bị................................................55

1.1. Đánh giá, dự báo các tác động.....................................................55

1.1.1. Các tác động từ nguồn liên quan đến chất thải...........................................55

1.1.2. Các tác động từ nguồn không liên quan đến chất thải...................................72

1.1.3. Đánh giá, dự báo do các rủi ro, sự cố môi trường.................................74

1.2. Các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường đề xuất thực hiện.........................78

1.2.1. Biện pháp giảm thiểu tác động từ nguồn liên quan đến chất thải......................78

1.2.2. Biện pháp giảm thiểu tác động từ nguồn không liên quan đến chất thải...............94

1.2.3. Biện pháp giảm thiểu các rủi ro, sự cố môi trường ...............................95

1.2.4. Đối với sự cố vận hành lò hơi ..................................................97

1.2.7. Đối với sự cố hóa chất....................................................100

1.2.8. Đối với sự cố về cháy nổ.....................................................102

1.2.9. Biện pháp giảm thiểu sự cố ngộ độc thực phẩm .............................103

2. Đánh giá tác động và đề xuất các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường giai đoạn

vận hành dự án...................................104

2.1. Đánh giá, dự báo các tác động......................................................104

2.1.1. Tác động từ nguồn liên quan đến chất thải...................................................104

2.1.2. Tác động từ nguồn không liên quan đến chất thải..................................111

2.1.3. Đánh giá, dự báo tác động do các rủi ro, sự cố môi trường.........................111

2.2. Các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường đề xuất thực hiện....................111

2.2.1. Các biện pháp giảm thiểu tác động từ nguồn có liên quan đến chất thải...........111

2.2.2. Biện pháp phòng ngừa, giảm thiểu các tác động từ nguồn không liên quan đến

chất thải 113

2.2.3. Biện pháp giảm thiểu các rủi ro, sự cố môi trường .................................113

3. Tổ chức thực hiện các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường.......................113

4. Nhận xét về mức độ chi tiết, độ tin cậy của các kết quả đánh giá, dự báo............114

4.1. Nhận xét về mức độ chi tiết của các đánh giá...............................................114

4.2. Nhận xét về độ tin cậy của các đánh giá.............................................115

Chương V ............................................................................116

NỘI DUNG ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP MÔI TRƯỜNG.......................................116

1. Nội dung đề nghị cấp phép đối với nước thải ...................................116

1.1. Nội dung đề nghị cấp phép xả nước thải..................................................116

1.2. Các yêu cầu bảo vệ môi trường đối với thu gom, xử lý nước thải...................117

1.3. Kế hoạch vận hành thử nghiệm.............................................................118

1.4. Các yêu cầu về bảo vệ môi trường......................................................118

2. Nội dung đề nghị cấp phép xả khí thải.................................................119

3. Nội dung đề nghị cấp phép đối với chất thải và phòng ngừa, ứng phó sự cố môi

trường ................................................121

3.1. Nội dung đề nghị cấp phép đối với chất thải.........................................121

3.1.1. Chủng loại, khối lượng chất thải phát sinh......................................121

3.1.2. Yêu cầu bảo vệ môi trường đối với việc lưu giữ chất thải.......................123

3.2. Yêu cầu về phòng ngừa và ứng phó sự cố môi trường..........................124

4. Nội dung đề nghị cấp phép đối với tiếng ồn, độ rung.........................124

4.1. Nội dung cấp phép về tiếng ồn, độ rung......................124

4.2. Yêu cầu bảo vệ môi trường đối với tiếng ồn, độ rung..............125

THÔNG TIN CHUNG VỀ DỰ ÁN ĐẦU TƯ

1. Tên Chủ dự án đầu tư

- Tên Chủ dự án đầu tư: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM (Sau đây trong phạm vi báo cáo gọi tắt là “Chủ dự án”)

- Địa chỉ trụ sở chính: ..........., phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc.

- Địa điểm thực hiện dự án: ..........., phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc.

- Điện thoại: ....... Fax: ............

- Người đại diện theo pháp luật:

+ Họ và tên: ........... Chức vụ: Tổng Giám đốc

+ Mã số thuế: ............

- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp công ty cổ phần mã số doanh nghiệp ........ do Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Vĩnh Phúc cấp, đăng ký lần đầu ngày 23 tháng 6 năm 2004, đăng ký thay đổi lần thứ 22 ngày 12 tháng 5 năm 2023.

- Giấy chứng nhận ưu đãi đầu tư số 3841/CNƯĐĐT ngày 10/10/2003 do UBND tỉnh Vĩnh Phúc cấp cho Công ty Dược Vật tư y tế .....;

- Giấy chứng nhận đầu tư số 3456/CNƯĐĐT ngày 19/12/2006 của UBND tỉnh Vĩnh Phúc cấp cho Công ty Cổ phần Dược phẩm ........;

- Giấy chứng nhận đầu tư số ......., chứng nhận lần đầu ngày 05/4/2008 do UBND tỉnh Vĩnh Phúc cấp;

- Giấy chứng nhận đầu tư điều chỉnh số ........., chứng nhận lần đầu ngày 05/4/2008, chứng nhận thay đổi lần thứ nhất ngày 13/8/2013 do UBND tỉnh Vĩnh Phúc cấp;

- Giấy chứng nhận đầu tư điều chỉnh số ........, chứng nhận lần đầu ngày 05/4/2008, chứng nhận thay đổi lần thứ nhất ngày 13/8/2013, chứng nhận thay đổi lần thứ hai ngày 18/6/2014 do UBND tỉnh Vĩnh Phúc cấp;

- Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư mã số dự án ......, chứng nhận lần đầu ngày 12/8/2015 do Sở Kế hoạch và Đầu tư cấp;

2. Tên dự án đầu tư

a. Tên dự án đầu tư

NHÀ MÁY SẢN XUẤT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 

b. Địa điểm thực hiện dự án đầu tư

- Cơ quan thẩm định báo cáo khả thi và cấp giấy phép xây dựng: Sở Xây dựng tỉnh Vĩnh Phúc

- Cơ quan thẩm định thiết kế bản vẽ thi công: Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc

- Cơ quan cấp Giấy phép môi trường của dự án đầu tư: UBND tỉnh Vĩnh Phúc

Các nguyên liệu, tá dược cần cho sản xuất thuốc được nhập từ các nhà cung cấp sẽ được kiểm tra trước khi lưu kho nguyên liệu. Các nguyên liệu không đảm bảo yêu cầu sẽ được trả lại nhà cung cấp.

Bước (2): Cân định lượng

Các nguyên liệu và tá dược sau khi được kiểm tra về chất lượng sẽ được chuyển tới phòng cân để cân định lượng theo các công thức đã được đặt sẵn. Sau đó, nguyên liệu được vận chuyển đến phòng pha chế hoặc đưa vào phòng biệt trữ sau cân chờ pha chế.

Bước (3): Pha chế dịch thuốc

Sau khi nguyên liệu được cân xong sẽ chuyển sang công đoạn pha chế dịch thuốc. Các nguyên liệu và lượng nước pha tiêm được định lượng sẵn rồi chuyển vào tank chứa, khuấy trộn đều theo công thức đã lập trình sẵn.

Bước (4): Đóng hàn ống thuốc

Dịch thuốc sau khi pha chế được chuyển vào các vỏ ống thuốc đã được rửa, tiệt khuẩn để đóng hàn ống thuốc, công đoạn này được thực hiện hoàn toàn tự động bằng dây chuyền máy móc hiện đại. Quy trình rửa, tiệt khuẩn vỏ ống thuốc được thực hiện như sau: các vỏ ống thuốc được xếp ra khay, sau đó đi qua Air lock vào phòng rửa, sấy tiệt trùng vỏ ống để tiến hành rửa, sấy tiệt trùng vỏ ống. Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm dạng dung dịch là một hệ thống máy liên hợp rửa vỏ ống bằng sóng siêu âm - sấy tiệt trùng - đóng hàn. Ống được băng tải dẫn tới dàn phun đầy nước vào ống, sau đó đến bể siêu âm, trong bể ống được dẫn tới các trạm kim rửa ống, lần lượt qua các trạm phun như sau: phun khí nén cho nước trong vỏ ống ra ngoài; trạm phun nước tinh khiết 1; trạm phun khí nén; trạm phun nước tinh khiết 2; trạm phun khí nén; trạm phun nước cất; trạm phun khí nén 1; trạm phun khí nén 2. Tiếp theo, ống được chuyển qua máy sấy tiệt trùng bằng hệ thống băng tải; ống lần lượt qua khoang gia nhiệt sơ bộ; khoang sấy tiệt trùng; khoang làm mát và chuyển qua máy đóng hàn. Vỏ ống được sấy ở nhiệt độ 280oC - 300oC, thời gian sấy tùy thuộc từng loại vỏ ống, dao động từ 1,0 giờ - 1,5 giờ. Trong công đoạn này, sẽ phát sinh nước thải không chứa hóa chất từ quá trình rửa tiệt trùng vỏ ống thuốc (phát sinh theo từng lô sản xuất).

Bước (5): Hấp tiệt khuẩn, kiểm tra ống hở

Sau khi đóng hàn, ống thuốc được xếp vào các khay chuyển lên xe đẩy.

+ Nếu là bán thành phẩm hấp tiệt trùng cuối: ống thuốc được đưa vào tủ hấp để hấp tiệt trùng ở nhiệt độ 121oC trong 15 phút và kiểm tra ống hở rồi chuyển sang phòng biệt trữ sau hấp.

+ Nếu là bán thành phẩm không hấp tiệt trùng cuối: ống thuốc được vận chuyển vào tủ hấp 2 cửa để kiểm tra ống hở rồi chuyển sang phòng biệt trữ sau hấp.

Bước (6): Soi thuốc

Bán thành phẩm từ phòng biệt trữ sau hấp đạt tiêu chuẩn sẽ chuyển lên khu vực đóng gói thuốc tiêm để công nhân tiến hành soi kiểm tra độ trong, việc kiểm tra này được thực hiện bằng mắt thường. Những ống thuốc đạt yêu cầu sau đó sẽ được đóng gói hoàn chỉnh. Các sản phẩm lỗi sẽ được lưu kho để tiến hành hủy.

Bước (7): Đóng gói

Thành phẩm đạt chất lượng sau khi kiểm tra sẽ được đóng gói hoàn chỉnh rồi chuyển xuống nhập kho thành phẩm chờ xuất hàng.

Hình 1. 6: Hình ảnh máy móc sản xuất tự động tại Nhà máy

b. Quy trình sản xuất thuốc tiêm đông khô

Hình 1. 7: Quy trình sản xuất thuốc tiêm đông khô

Thuyết minh quy trình sản xuất thuốc tiêm đông khô:

Bước (1): Nguyên liệu, tá dược

Các nguyên liệu, tá dược cần cho sản xuất thuốc được nhập từ các nhà cung cấp sẽ được kiểm tra trước khi lưu kho nguyên liệu. Các nguyên liệu không đảm bảo yêu cầu sẽ được trả lại nhà cung cấp.

Bước (2): Cân định lượng

Các nguyên liệu và tá dược sau khi được kiểm tra về chất lượng sẽ được chuyển tới phòng cân để cân định lượng theo các công thức đã được đặt sẵn. Sau đó, nguyên liệu được vận chuyển đến phòng pha chế hoặc đưa vào phòng biệt trữ sau cân chờ pha chế.

Bước (3): Pha chế dịch thuốc

Sau khi nguyên liệu được cân xong sẽ chuyển sang công đoạn pha chế dịch thuốc. Các nguyên liệu và lượng nước pha tiêm được định lượng sẵn rồi chuyển vào tank chứa, khuấy trộn đều theo công thức đã lập trình sẵn.

3.3. Sản phẩm của dự án đầu tư

Công suất sản xuất (dự kiến cho năm hoạt động ổn định) như sau:

Bảng 1. 3: Công suất sản xuất của Dự án

(Nguồn: Thuyết minh báo cáo đề xuất dự án đầu tư)

Các sản phẩm của Dự án bao gồm như sau:

Bảng 1. 4: Các sản phẩm tại Dự án

4. Nguyên liệu, nhiên liệu, vật liệu, phế liệu, điện năng, hóa chất sử dụng, nguồn cung cấp điện, nước của dự án đầu tư

4.1. Giai đoạn thi công xây dựng và hoạt động sản xuất hiện tại

4.1.1. Nhu cầu sử dụng nguyên, vật liệu

a. Trong hoạt động thi công xây dựng

Nhu cầu sử dụng nguyên, vật liệu chính sử dụng cho hoạt động xây dựng các hạng mục công trình của Dự án dự kiến trong bảng sau:

Bảng 1.5. Danh mục nguyên, vật liệu sử dụng cho hoạt động thi công

(Nguồn: Hồ sơ thiết kế thi công Dự án đầu tư)

- Nguồn cung cấp nguyên, vật liệu:

+ Nguồn cung cấp vật liệu xây dựng (gạch, xi măng, cát, sỏi, sắt, thép...) dự kiến được cung cấp bởi các công ty liên doanh, các cơ sở, nhà máy sản xuất trên địa bàn thành phố Vĩnh Yên và các vùng lân cận nhằm hạn chế quãng đường vận chuyển đồng thời đảm bảo cung cấp kịp thời vật tư cho công trình, cự ly vận chuyển trung bình khoảng 10 km.

+ Bê tông thương phẩm mua tại các cơ sở sản xuất có đủ năng lực, giấy phép kinh doanh và được vận chuyển đến công trường bằng xe chuyên dụng (dự kiến khoảng cách vận chuyển là 10 km).

[1] Định mức vật tư trong xây dựng kèm theo Công văn số 1784/BXD-VP ngày 16/8/2007 của Bộ Xây dựng về việc công bố định mức vật tư trong xây dựng

- Tuyến đường vận chuyển các nguyên, vật liệu phục vụ thi công được lựa chọn đều có kết cấu tốt. Trong đó, cung đường chịu tác động nhiều nhất là QL2A cũ, đường Lý Thái Tổ, đường Đinh Tiên Hoàng và các đường nội bộ quanh khu vực dự án.

b. Trong hoạt động sản xuất hiện tại

Nhu cầu sử dụng nguyên, vật liệu:

4.1.2. Nhu cầu sử dụng điện

a. Trong hoạt động thi công xây dựng

Điện năng tiêu thụ trong quá trình thi công xây dựng và lắp đặt máy móc, thiết bị ước tính khoảng 150 kWh/tháng.

b. Trong hoạt động sản xuất hiện tại

Căn cứ theo hóa đơn sử dụng điện 3 tháng gần nhất tại Nhà máy, nhu cầu sử dụng điện cho các hoạt động tại nhà máy khoảng 503.605 kWh/tháng.

Nguồn cấp: Công ty Điện lực Vĩnh Phúc – Chi nhánh Tổng Công ty Điện lực miền Bắc.

4.1.3. Nhu cầu sử dụng nước

a. Trong hoạt động thi công xây dựng

- Nước cấp cho sinh hoạt: Dự kiến, số lượng công nhân tập trung trong giai đoạn thi công cao điểm khoảng 30 người. Theo Bảng 2.1. TCXDVN 33:2006 - Cấp nước - Mạng lưới đường ống và công trình - Tiêu chuẩn thiết kế, định mức sử dụng nước tại khu vực triển khai dự án khoảng 80 lít/người/ngày. Như vậy, lượng nước cấp cho hoạt động sinh hoạt của công nhân xây dựng là: QSH = 80 lít/người/ngày x 30 người/ngày = 2.400 lít/ngày (tương đương 2,4m3/ngày).

- Nước cấp cho hoạt động thi công xây dựng: Ước tính khoảng 1,0 - 1,5 m3/ngày.

Vậy tổng nhu cầu sử dụng nước trong giai đoạn thi công xây dựng là: 2,4 m3/ngày + 1,5 m3/ngày = 3,9 m3/ngày.

b. Trong hoạt động sản xuất hiện tại

Theo hóa đơn sử dụng nước 3 tháng gần nhất của Nhà máy, tổng lượng nước sử dụng cho các hoạt động (sinh hoạt, sản xuất, tưới cây, rửa đường) hiện nay khoảng 180,64 m3/ngày.đêm. Căn cứ theo hoạt động sản xuất tại Nhà máy, nhu cầu sử dụng nước cho từng loại như sau:

Nước cấp cho hoạt động sinh hoạt:

Nước cấp cho hoạt động sinh hoạt của CBCNV khoảng 22m3/ng.đ tương đương 73,3 lít/người/ng.đ (số CBCNV hiện tại của Nhà máy là 300 người).